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生產膏藥需要什么手續?膏藥貼牌怎么貼?

發布時間:2018-04-11來源:點擊:1939

生產膏藥需要什么手續?膏藥貼牌怎么貼?

  生產膏藥需要什么手續?膏藥貼牌怎么貼?

  藥物不管是外用藥還是內服藥,它都是一種特殊商品,都是由*來管理的。

  根據相關法律法規要求:首先,你的膏藥必須是合法生產的,就得有藥品注冊證、包裝標簽說明書批件、質量標準(其他就是生產企業的藥品生產許可證、GMP認證證書等等);其次,如果坐店銷售,也就是開店賣膏藥。開藥店得要有合適的鋪面(按要求不少于60平米)、執業藥師并申請藥店的籌建(藥店的籌建受轄區內藥店飽和度影響,飽和了是不會再批準的,藥店飽和度可上網查或咨詢當地*),同意籌建了,辦理工商執照、裝修好申請驗收拿到《藥品經營許可證》,再采購藥品,三個月內申請《藥品經營質量管理規范》(GSP)認證,拿到GSP認證證書就可以正常經營了。單只做膏藥各種檢查會簡單很多,但程序應該不會少。

  所以,制藥行業準入門檻很高,總體要求包括:人員、設備、原材料、生產技術和方法、建筑與生產環境,必須符合GMP規范,符合歐盟標準ISO9001質量體系認證,非常復雜。除非做假藥。

  一般人不可以自己生產,也不能生產,*膏藥首先要臨床驗證,經國家批準后,由藥廠生產。如果只是這一種產品的話,你投資不起啊,沒有個幾百萬你敢不起來,不是說設備需要,是你各種手續的審批,能累死你,產品出來了,還要銷售的費用,這個才是*關鍵的。建議找個膏藥生產廠家幫你代加工,這樣來的快,一邊銷售一遍找機會造勢宣傳,同時也了解了生產的過程,想辦法先去銷售起來,積累資金。

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Tags:膏藥貼牌

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